医疗行业常用法规汇编

医疗行业向来是人们一直关注的热点，医疗行业的法规自然也是人们关注的一大要事。

医疗行业基本法规

《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日修订，全国人大常委会颁布）

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年2月6日修订，国务院颁布）

《药品生产监督管理办法》（2004年8月5日公布，国家食品药品监督管理局颁布）

《药品生产质量管理规范》（2010年10月19日修订，卫生部颁布）

《药品经营质量管理规范》（2016年7月15日修订，国家食品药品监督管理局颁布）

《药品注册管理办法》（2007年7月10日修订，国家食品药品监督管理局颁布）

《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月7日发布，国务院颁布）

《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（2015年5月4日修订，国家发改委等7部委）

《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年3月4日发布，国家食品药品监督管理局颁布）

《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（1999年6月18日发布，国家食品药品监督管理局颁布）

《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年5月4日发布，卫生部颁布）

药品注册管理相关法规

《药品注册管理办法》

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》

《药物临床试验质量管理规范》

《药物非临床研究质量管理规范》

药品生产质量管理法规

  《药品生产监督管理办法》

  《药品生产质量管理规范》

  《中药材生产质量管理规范（试行）》

  《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》

药品经营质量相关法规

  《药品经营许可证管理办法》

  《药品经营质量管理规范》

药品流通、召回相关法规

   《互联网药品信息服务管理办法》

   《药品行政保护条例实施细则》

   《药品流通监督管理办法》

   《药品广告审查办法》

   《药品广告审查发布标准》

   《药品召回管理办法》

   《药品说明书和标签管理规定》

   《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》

医疗行业相关政策

   《关于加快医疗行业结构调整指导意见》

   《关于促进医疗行业健康发展的指导意见》

   《国家药品“十二五”规划》

   《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》

   《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作 要点的通知》

    《关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》

    《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

    《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》

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